Производство, стандартизация, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский м

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность исследования. Фармация и медицина развивались в неразрывной связи. По мере развития медицины, химической науки и техники изменялись и применяемые лекарственные вещества – от простых к более сложным (растения, органы животных, настойки, экстракты, синтетические лекарственные вещества, антибиотики, витамины и др.). Исследования действия физиологически активных веществ на организм животных и человека способствовали созданию ряда высокоэффективных лекарственных препаратов. Развитие медицины дало импульс развитию фармацевтической науки и промышленности.

Фармацевтическая индустрия является одним из важнейших элементов системы здравоохранения. Она неразрывно связана с внедрением новшеств. Под ними предполагается разработка и принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности России, которая должна решить проблему лекарственного обеспечения населения России, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах. Важнейшим элементом Стратегии должна быть направленность на создание нового поколения инновационных лекарств.

Цель исследования: изучить производство, стандартизацию, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж».

Задачи исследования:

1. Изучить этапы производства, стандартизации, отпуска лекарственных препаратов промышленного производства;

2. Проанализировать нормативную базу, регламентирующую производство, стандартизацию, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства;

3. Выявить изменения в лекарственных препаратах при нарушении хранения лекарственных препаратов промышленного производства.

Методы исследования:

1.Анализ нормативной документации;

2. Метод наблюдения.

Новизна исследования. Обучающимися ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж» на базе ГАПОУ РБ «Стерлитамакский медицинский колледж», были изучены производство, стандартизация, хранение и отпуск лекарственных препаратов промышленного производства.

Практическая значимость: результаты исследования могут быть использованы обучающимися и преподавателями на практических и теоретических занятиях при изучении профессионального модуля ПМ. 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.

Структура работы: работа представлена на 27 страницах печатного текста, состоит из следующих структурных элементов: введения, заключения, списка литературы из 24 источников.

ГЛАВА 1. Современное состояние изучаемой проблемы.

1. Производство лекарственных препаратов. Нормативная база, регламентирующая производство

Производство лекарственных средств осуществляется предприятиями-производителями лекарственных средств, имеющими лицензии на производство.

Запрещается производство лекарственных средств:

1) не прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований;

2) без лицензии на производство лекарственных средств;

3) с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных федеральным органом контроля качества лекарственных средств.

По своему происхождению лекарственные средства делятся на две основные группы:

1. Природные сырьевые материалы растительного, животного и минерального происхождения, прошедшие первичную обработку (очистка от примесей, сушка, сортировка).

Относятся: лекарственное растительное сырье – валерьяновый корень, цветы ромашки, ягоды малины; лекарственное сырье животного происхождения – железы внутренней секреции домашних животных.

2. Лекарственные вещества, полученные в результате переработки природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза.