Стандартная операционная процедура перемешивания ингредиентов при изготовлении мазей
Автор: Aline..V. • Июнь 21, 2022 • Доклад • 970 Слов (4 Страниц) • 356 Просмотры
_______________________________________________ наименование организации | ___________________________ подразделение | ||
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА ПЕРЕМЕШИВАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ. | владелец | Уполномоченный по качеству | |
НОМЕР | |||
Версия | |||
ЛИСТ: | ВСЕГО: |
НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ: ___________________________________________ | ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: ______________________________________ | ||
ДЕЙСТВУЕТ С: ____._____.20___г. | ЗАМЕНЯЕТ: _______ № ОТ | ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: | ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА: ___._____.20____г. |
СОСТАВИЛ: _________________________________________________________________________________________________________________________________ «_____»_____________20____г. | УТВЕРЖДАЮ: _________________________________ должность ________________ /__________________/ «_____»_____________20____г. | ||
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА ПЕРЕМЕШИВАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ. Содержание:
|
- Цель
Обеспечить АО наиболее качественными, безопасными и эффективными лекарственными препаратами.
Обеспечить максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в основе, обеспечить такую консистенцию мази, которая будет способствовать легкому нанесению и равномерному распределению на коже или слизистой оболочке, обеспечить высокую стабильность мази при хранении путем соблюдения технологии изготовления мазей (способы введения лекарственных веществ в основу, порядок смешивания).
- Персонал
Требования СОП распространяется на работников аптечной организации: фармацевтов и провизоров, осуществляющих изготовление лекарственных форм.
- Область применения
Где | Ассистентская рецептурно-производственного отдела |
Когда | При изготовлении мазей |
- Ответственность
- Персонал аптечной организации несет ответственность за соблюдение требований СОП в пределах своей компетенции:
- Руководитель организации/индивидуальный предприниматель:
- доведение до сведения работников СОП;
- за организацию условий для выполнения требований СОП;
- Уполномоченный по качеству:
- за наличие в аптеках и аптечных пунктах СОП;
- за ознакомление с СОП руководителей аптек;
- за своевременное приведение СОП в соответствующей с действующими нормативными документами;
- за проведение внутренних проверок выполнения СОП;
- Заведующий аптечной организацией:
- за ознакомление нового работника с СОП в период адаптации;
- за ознакомление провизоров и фармацевтов с изменениями в СОП после приведения СОП в соответствующей с действующими нормативными документами:
- за соблюдение требований СОП;
- Провизор, фармацевт;
- за личное выполнение требований СОП;
- Общие сведения
СОП «ПЕРЕМЕШИВАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ» позволяет обеспечить качество изготовленных в АО мазей.
- Основная часть
- Используемое оборудование и предметы.
- Используемое оборудование и измерительные приборы, вспомогательные материалы.
1. | Весы ручные ВР-1, ВР-5, ВР-100 |
2. | Весы электронные ВК_1 |
3. | Ступка и пестик необходимого типоразмера |
4. | Фарфоровые чашки |
5. | Плита (для водяной бани) |
4. | Целлулоидные пластины, капсулы, лопаточки, шпатели |
Цилиндры, пальчики для отмеривания объема жидкостей |
...