Технология твердых лекарственных форм

В технологии твердых лекарственных форм процесс гранулирования является важным в производстве лекарственных препаратов. Необходимо ответить на ряд вопросов о данном процесса.

Задание 1.

С какой целью проводится гранулирование порошкообразного материала?

Ответ: гранулирование проводится с целью улучшения технологических свойств смеси:

- улучшение сыпучести и прессуемости

- обеспечение точности массы дозируемых единиц и точности дозирования

- предотвращение рассливания

- уменьшения запыленности помещения

Задание 2.

Укажите основные процессы в технологии сухого гранулирования и опишите их характерные отличия?

Ответ: существует два вида сухой грануляции: брикетирование и компактирование.

Основные отличия заключаются в том, что при грануляции методом брикетирования на первой стадии при пропускании смеси через валковый пресс образуются брикеты, которые в последствии размалываются и просеиваются.

При использовании компактирования при пропускании смеси через пресс сразу образуются гранулы, которые просеваются и передаются на стадию опудривания.

Задание 3.

Проведите сравнение методов влажного гранулирования (укажите достоинства и недостатки каждого процессов). Сделайте вывод, существуют ли общие достоинства и недостатки для этих процессов. Как недостатки этих процессов могут сказаться на качестве получаемых из этих гранул лекарственных форм (например, таблеток).

Гранулирование

методом продавливания Гранулирование

с использованием

смесителей грануляторов Гранулирование

в аппаратах ПОС

Достоинства

Не требует специальной разработки технологического режима Высокий выход продукта Высокая однородность размеров гранул

Простота процесса Небольшие рабочие пространства Устойчивая воспроизводимость процесса

Возможность гранулировать любые материалы Замкнутая конструкция обеспечивает защиту окружающей среды Форма гранул близка к сферической, лучше сыпучесть

CIP-мойка Гранулы умеренно плотные и хорошо поддаются деформации

Большой диапазон возможностей обработки порошков, отличающихся по свойствам Все процессы проводятся в одном аппарате

Меньшая продолжительность процесса

Недостатки

Гранулы цилиндрической формы Гранулы повышенной плотности Высокие энергетические затраты

Недостаточная сыпучесть гранул Параметры гранулята менее воспроизводимы Большие габариты

Низкая производительность Не все порошки поддаются грануляции

Большое количество единиц оборудования Необходимость взрывозащищенного исполнения

Большие потери

Большая