Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности

Содержание

Введение        3

1.Сущность и задачи лицензирования фармацевтической деятельности        4

2. Нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности        6

3. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности        9

4. Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности        12

5. Правила лицензирования фармацевтической деятельности, вступающие в силу с 1 сентября 2022 года        15

Заключение        17

Список используемой литературы        18

Введение

Лицензирование фармацевтической деятельности – это форма допуска юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к медицинской деятельности. Порядок лицензирования определяет Правительство, а выдает разрешения и проверяет мед организации Росздравнадзор. Одним из ключевых правовых институтов, обеспечивающих высокий уровень качества и безопасности лекарственных средств, является институт лицензирования фармацевтической деятельности. Однако в силу того, что он является относительно новым для российского законодательства и подвергался постоянным изменениям, на сегодняшний день мы не можем говорить о том, что в России существует эффективный механизм лицензирования фармацевтической деятельности. В этом заключается актуальность темы исследования.

Цель контрольной работы – рассмотреть вопросы лицензирования фармацевтической деятельности.

Задачи:

- охарактеризовать сущность и задачи лицензирования фармацевтической деятельности;

- привести нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности;

- дать обзор лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности;

- рассмотреть порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

- проанализировать правила лицензирования фармацевтической деятельности, вступающие в силу с 1 сентября 2022 года.

При написании работы использовались исследовательские методы аналитического характера.        

1. Сущность и задачи лицензирования фармацевтической деятельности

Лицензионная деятельность, согласно позиции большинства учёных – это деятельность, направленная на удовлетворение не личных (частных) интересов, а публичных. Каждая деятельность, направленная на обеспечение публичных интересов, базируется на том, чтобы не допустить тех или иных проявлений коррупции и иных злоупотреблений правом. Так как все эти негативные явления могут навредить здоровью и нравственному развитию общества. Ещё в двадцатом столетии учёными различных областей научного знания (юристами, экономистами, социологами и т. д.) было выявлено, что одним из эффективных методов противодействия коррупции и должностных злоупотреблений правом является создание такой системы, как административные процедуры.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство передало по соглашению с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности^[1].

Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.