Лекции по "Хранению товаров аптечного ассортимента"

КОНСПЕКТ ЛЕКЦИЙ ПО ХРАНЕНИЮ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

I. ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ТОВАРОВ.

1.1. Нормативно-правовые акты, регламентирующие хранение товаров аптечного ассортимента.

Хранение — процесс хранения ЛС до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения ЛС (ГФ).

Основными НПА, регламентирующими организацию хранения ТАА являются:

• приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

• приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

• приказ МЗ СР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
• государственная фармакопея IV издания.
• приказ МЗ РФ от 13.11.1996 №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

1.2. Общие требования к помещениям для хранения ТАА и организация их хранения.

Согласно приказу МЗ РФ №647н помещения для хранения ТАА должны  соответствовать всем санитарно-гигиеническим нормам и требованиям, обеспечивать защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных, иметь искусственное и естественное освещение. Они должны быть отделаны с помощью материалов, которые соответствуют требованиям пожарной безопасности, оснащены системами отопления и кондиционирования, естественной или приточно-вытяжной вентиляцией.

Доступ в помещения хранения ЛП должны иметь только лица, уполномоченные руководителем аптеки.

Комплекс помещений для хранения должен в обязательном порядке включать (Приказы 646н, 647н):

• зону для карантинного хранения ЛП;
• зону для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, а также ЛП с истекшим сроком годности;
• зону для карантинного хранения других ТАА.

Зона хранения ЛП должна содержать следующий перечень оборудования:

- шкафы закрытого типа, в которые не проникают прямые лучи света (предназначены для хранения ЛП с маркировкой «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в темном месте»);

- закрывающиеся шкафы, ящики метабокса (предназначены для хранения ЛП, в том числе отпускаемых по рецепту врача);

- сейфы или металлические шкафы (предназначены для хранения ЛП, подлежащих ПКУ);

- стеллажи, полки (предназначены для хранения ЛП, которые не являются светочувствительными);

-подтоварники и поддоны (предназначены для хранения транспортной тары, так как размещение ТАА на полу не допускается);

- фармацевтические холодильники с температурой от +2 до +8˚С (предназначены для хранения термолабильных ЛП с маркировкой «Хранить при температуре не выше +8˚С», «Хранить в холодильнике», «Хранить при температуре от 2 ˚С до 8˚С»);

- фармацевтические холодильники с температурой от +8 до +15˚С (предназначены для хранения термолабильных ЛП с маркировкой «Хранить при температуре не выше +15˚С», «Хранить в прохладном месте», «Хранить при температуре от 8 ˚С до 15˚С»).

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования.