«ДПӨ «ЖанаФарм» ЖШС базасында «Агриппин» таблеткалар өндірісіндегі технологиялық қондырғының тазалау валидациясы
Автор: Nazbakyt • Апрель 12, 2021 • Дипломная работа • 11,827 Слов (48 Страниц) • 760 Просмотры
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ БІЛІМ ЖӘНЕ ҒЫЛЫМ МИНИСТРЛІГІ
«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ
ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КАҚ
ФАРМАЦИЯ МЕКТЕБІ
Дәрілер технологиясы және инженерлік пәндер кафедрасы
Дәрілер технологиясы және
инженерлік пәндер кафедрасы
отырысының хаттамасы № ___ _______
2019 ж. қорғауға жіберілді. Дәрілер
технологиясы және инженерлік пәндер
кафедрасы меңгерушісі фарм.ғ.д., доцент
______________ Устенова Г.О.
«___»_____________ 2019 ж.
БАКИТЖАН ДАУЛЕТАЙ ГАЛЫМЖАНҚЫЗЫ
4 КУРС 15-001-01 ТОП
«ДПӨ «ЖанаФарм» ЖШС базасында «Агриппин» таблеткалар өндірісіндегі технологиялық қондырғының тазалау валидациясы
5B074800 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» мамандығы бойынша техника және технология бакалавры дәрежесін алу үшін дипломдық жобасы
Дипломдық жоба жетекшісі:
РhD доктор Махатова Б.Г.
Дипломдық жоба кеңесшісі: медицина
ғылымдарының магистрі
Кадырбаева Г.М.
Нормобақылаушы: РhD доктор
Сатмбекова Д.К.
МАЗМҰНЫ
НОРМАТИВТІ СІЛТЕМЕЛЕР........................................................................ | 3 | |
ҚОЛДАНЫЛҒАН БЕЛГІЛЕУЛЕР МЕН ҚЫСҚАРТУЛАР.......................... | 4 | |
КІРІСПЕ............................................................................................................ | 5 | |
1 | ӘДЕБИЕТТІК ШОЛУ............................................................................ | 6 |
1.1 | Таблеткалар дәрілік қалып ретінде....................................................... | 6 |
1.2 | Алу технологиясы және негізгі қондырғылар...................................... | 8 |
1.3 | Таблеткаларды стандарттау................................................................... | 15 |
1.4 | Валидация және оның фармацевтикалық өндірістегі маңызы............ | 16 |
1.5 | Дәрілік заттардың сапа ұғымы.............................................................. | 20 |
2 | ЗЕРТТЕУ МАТЕРИАЛДАРЫ ЖӘНЕ ӘДІСТЕРІ................................ | 22 |
2.1 | Зерттеу материалдары............................................................................ | 22 |
2.2 | Зерттеу әдістері....................................................................................... | 25 |
3 | ТӘЖІРИБЕЛІК БӨЛІМ.......................................................................... | 29 |
3.1 | «Агриппин» таблеткаларын өндіру сызбасы....................................... | 2930 |
3.2 | Тазарту валидациясын жүргізу.............................................................. | 30 |
3.3 | Қабылдап алу критерийлерін есептеу және негіздеу........................... | 33 |
3.4 | Технологиялық қондырғыны тазалау бойынша мастер-план............. | 37 |
3.5 | Технологиялық қондырғыны тазалау бойынша СОР.......................... | 43 |
3.6 | Бақылау анализін жүргізу...................................................................... | 47 |
ҚОРЫТЫНДЫ.................................................................................................. | 48 | |
ҚОЛДАНЫЛҒАН ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ...................................................... | 49 | |
ҚОСЫМШАЛАР.............................................................................................. | 53 | |
НОРМАТИВТІК СІЛТЕМЕЛЕР
Осы дипломдық жобада төмендегі нормативтік құжаттардан сілтемелер қолданылды:
«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 18 қыркүйек 2009 жылғы №193-IV Кодексі;
«Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 27 мамыр 2015 жылғы №392 бұйрығы;
...