Биофармацевтическая промышленность

Биофармацевтическая промышленность играет жизненно важную роль как в инновациях, так и в доступе к медицине благодаря интенсивным исследованиям и разработкам (R & D), партнерствам, программам доступа к пациентам и вкладу в эффективное управление. Во-первых, это высокотехнологичный сектор, который изобретает и разрабатывает жизненно важные и улучшающие жизнь лекарства, реинвестируя больше своих чистых продаж обратно в инновационные исследования, чем любая другая отрасль (в среднем 14,4%) [1]. В качестве доказательства вышесказанного, несмотря на сложность и непредсказуемость инновационного процесса, промышленность разработала более 550 лекарственных средств за последние 15 лет для удовлетворения некоторых наиболее острых и возникающих потребностей в области здравоохранения в мире, включая онкологию, сердечно-сосудистые заболевания и диабет [2,3].

За последние 5 лет в США было одобрено 182 новых препарата для лечения основных проблем общественного здравоохранения. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), только в 2015 году было одобрено 45 [4]. Промышленность продолжает играть важную роль в исследовательских исследованиях, а также Следует признать, что компетентные международные и национальные органы здравоохранения должны применять целостный подход к доступу к лекарственным средствам и обеспечивать его соблюдение.

Национальные системы закупок и поставок лекарств часто неэффективны или плохо откалиброваны для удовлетворения текущих потребностей. В результате скудные ресурсы расходуются впустую, внедрение жизненно важных новых лекарств задерживается, и могут возникнуть перебои в поставках, что создает серьезные препятствия для здоровья. Сильные системы регулирования необходимы для обеспечения того, чтобы люди во всем мире имели своевременный доступ к качественным лекарствам и вакцинам, которые являются эффективными и безопасными. Сегодня только 20% государств - членов Всемирной организации здравоохранения имеют хорошо развитые системы регулирования фармацевтической деятельности из-за значительных людских и финансовых ресурсов, которые требуют такие системы.