Анализ всех видов внутриаптечного контроля

титул

Оглавление

Введение        2

ГЛАВА 1. ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ И СБОРОВ        4

1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств        4

1.1.1 Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств        6

1.2 Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств        8

ГЛАВА 2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ И СБОРОВ        10

2.1. Мероприятия по контролю качества порошков и сборов        10

2.5.Приемочный контроль        11

2.6.Письменный контроль        12

2.7.Опросный контроль        14

2.9.Физический контроль        15

2.10. Химический контроль        15

2.11. Контроль при отпуске        18

Заключение        18

Список использованной литературы        19

1.Введение

Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целях сохранения качества реализуемой продукции в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества.

Контролю качества лекарственных препаратов придается самое серьезное значение во всем мире. Основная деятельность фармацевтической службы заключается именно в обеспечении эффективности, безопасности изготовляемых и реализуемых лекарственных препаратов, что гарантируется главным образом их высоким качеством.

Важность аптек, а точнее лекарственных препаратов очень велика для человека. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке.

Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.

Актуальность данной темы данной курсовой работы заключается в том что, внутриаптечныйконтроль является составной частью фармацевтического анализа, который представляет собой комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок и неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарственных форм аптечного изготовления.

Целью данной курсовой работы анализ внутриаптечного контроля, так как обеспечение качественного изготовления лекарственных средств настоящее время очень много недоброкачественной продукции – фальсификатов. Для этого и необходим контроль качества лекарственных средств и собственно сам внутриаптечный контроль.

Изготовляемые в аптеках лекарственные средства в настоящее время контролируются  в соответствии с требованиями, регламентированными государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами.

Эти требования распространяются на все аптеки, включая гомеопатические, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

Цель данной работы являются исследование и анализ всех видов внутриаптечного контроля.
Для реализации поставленной цели мною поставлены следующие задачи:

1. изучение нормативно – правовую документация регулирования контроля порошков и сборов.
2. изучение видов контроля качества лекарственных средств.

ГЛАВА 1. ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ И СБОРОВ

1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств

Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ .

ЛС являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения ЛС от их создания до потребления человеком. Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующими основными нормативными документами: