Фармакопейный анализ таблеток экстракта валерианы

1. Слайд)Актуальность темы: Таблетки экстракта валерианы довольно не дорогой безрецептурный препарат, обладающий седативным, снотворным и спазмолитическим эффектом. Благодаря его доступности, он имеет спрос у покупателей. Именно поэтому качеством этого лекарственного средства нельзя пренебрегать, и следует проводить фармакопейный анализ согласно его фармакопейной статье.

(2 слайд)Цель работы - провести фармакопейный анализ таблеток экстракта валерианы.

Задачи: 1. Сделать обзор литературы по данной теме.

2. Изучить и проанализировать нормативно-техническую документацию, регламентирующую требования к анализу таблеток экстракта валерианы, покрытых оболочкой, на подлинность и доброкачественность.

3. Согласно ФС 42-1830-82, сделать описание таблеток, купленных в аптеке, определить подлинность, распадаемость, зольность, провести количественный анализ, проверить упаковку и маркировку.

4. Сравнить полученные результаты с требованиями ФС 42-1830-82.

5. Сделать выводы и заключения о соответствии или, наоборот, не соответствии требованиям, представленным в стандартах.

(Слайд3)Объект исследования: таблетки с экстрактом валерианы.

Для производства этих таблеток использую корневища с корнями валерианы лекарственной Valeriana officinalis из Семейство - Валериановые (Valerianaceae).Это растение обладает седативным, снотворным, анксиолитическим, антидепрессантным и гипотензивным действием. На протяжении длительного времени седативную активность валерианы связывали с эфирным маслом. Наиболее активны в этом аспекте валепотриаты - нестойкие соединения, легко разрушающиеся, поэтому их долго не могли обнаружить. Более стабильны сесквитерпеноиды (валериановая кислота). Успокаивающие свойства свежеприготовленных галеновых препаратов валерианы, особенно из свежей фитомассы, обусловлены, прежде всего, этими двумя группами веществ. При хранении седативная активность снижается, но не исчезает полностью. Кроме седативного действия, валепотриаты обладают спазмолитической .

Приступив к выполнению работы мне понадобились таблетки экстракта валерианы, которые были предварительно куплены в аптеке, а так же фармакопейная статья на данный препарат (ФС 42-1830-82), и общая фармакопейная статья на таблетки из Государственной фармакопеи №10 (ст. 654). Ознакомившись с методиками проведения определения качества, я составила список лабораторной посуды, реактивов и оборудования, необходимых для проведения всех стадий анализа, и сделала заявку лаборанту. В назначенный день для проведения работы, приступила к ее выполнению по следующим показателям: описание внешнего вида, проверка подлинности, определение расподаемости, количественное определение, определение зольного остатка, определение талька, упаковка, маркировка.

(4 слайд) Описание внешнего вида.

Таблетки экстракта валерианы покрыты глянцевой оболочкой желтого цвета, имеют гладкую двояковыпуклую однородную поверхность, правильную форму без выщербленных мест. На поперечном срезе видны два слоя. Диаметр таблетки 6 мм, высота 2,4 мм, что составляет 40% от диаметра.

(5 слайд)Проверка подлинности.

Пять таблеток, освобожденных от оболочки, растираем в мелкий порошок в ступке, обрабатываем 5 мл 2% раствора соляной кислоты и фильтруем через бумажный фильтр в пробирку. К фильтрату прибавляем 3 капли 1% раствора кремневольфрамовой кислоты; появляется взвесь светло-коричневого цвета (алкалоиды валерин и хотин)

Определение распадаемости.

Таблетку помещаем в коническую колбу на 100 мл, прибавляем 50 мл воды, нагретой до 37+-2 градуса по Цельсию. Колбу медленно покачиваем 1-2 раза в секунду .

При первом определении времени расподаемости таблетки составила 9,28 мин, при втором 9,19 мин, при третьем 9,55 мин. В среднем время распадаемости составило 9,34 мин, что соответствует требованию общей фармакопейной статьи (для таблеток покрытыми оболочкой не более 30 мин).

Определение зольного остатка.

1,05 г Порошка растертых таблеток (точная навеска)  помещаем в фарфоровый  тигель. Навеску сжигаем на печке, прокаливаем при 600 градусах Цельсия в муфельной печи. Остаток в тигле обрабатываем при нагревании над пламенем горелки 20 мл раствора соляной кислоты, раствор фильтруем, и остаток на фильтре промываем горячей водой до отсутствия в промывной воде реакции на хлориды.