Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования

ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ имени И.М. СЕЧЕНОВА

Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Сеченовский университет)

Образовательный институт фармации и трансляционной медицины

Кафедра организации и экономики фармации

курсовая работа

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

                                                    Выполнил(а):          

студент(ка) V курса 517 группы

                                                                                  очно-заочной формы обучения

Фомичева Маргарита Викторовна

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук

Тихонова Юлия Анатольевна

Москва, 2018

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение        4

ГЛАВА I ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ        6

1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств         6

1.1.1 Органы государственного контроля за качеством лекарственных

средств        8

1.2 Предупредительные мероприятия        9

1.3 Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств        13

1.3.1 Контроль качества готовых лекарственных форм        18

1.3.1.1 Приёмочный контроль        18

1.3.2 Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела        22

1.4 Выводы по главе        27

ГЛАВА II ОРГАНИЗАЦИЯ САНИТАРНОГО РЕЖИМА АПТЕКИ И МЕР ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ        28

2.1 Санитарный режим аптечных организаций (аптек)        28

2.1.1 Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек        28

2.1.2 Санитарные требования к помещениям и оборудованиям аптек        31

2.1.3 Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций        33

2.2 Условия хранения и обеспечения качества различной фармацевтической продукции        36

2.2.1 Меры, способствующие предупреждению неудовлетворительно изготовленных лекарственных форм        41

2.3 Выводы по главе        43

ГЛАВА III ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РЕЦЕПТУРНО ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА ГБУЗ АПТЕКИ №56        45

3.1 Характеристика ГБУЗ аптеки №56        45

3.2 Система внутриаптечного контроля в ГБУЗ аптеке № 56        47

3.2.1 Помещение и оборудование аптеки        48

3.2.2 Санитарный режим аптеки        49

3.2.3 Порядок хранения и отпуск лекарственных средств в аптеке        50

3.2.4 Организация лабораторного и производственного контроля в аптеке        51

3.3 Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела ГБУЗ аптеки № 56        53

3.4 Выводы по главе        57

Заключение        60

Список литературы        61

Введение

Качество - это один из основных критериев оценки продукции, которым руководствуется потребитель в принятии решений по приобретению того или иного товара. Качество лекарственных средств - это особенно важный показатель, т.к. в отношении выбора лекарственных средств пациент не свободен - лекарство ему назначает врач. [1]

        Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС. [2]

Одной из основных задач здравоохранения является обеспечение населения безопасными, качественными, эффективными и доступными лекарственными средствами.