Требования к изделиям медицинского назначения и порядок проведения испытаний изделий медицинского назначения (ГОСТ Р 50444 – 92)
Автор: rinkamandarinka • Март 2, 2023 • Реферат • 5,047 Слов (21 Страниц) • 176 Просмотры
МИНОБРНАУКИ РОССИИ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
«ЛЭТИ» ИМ. В.И. УЛЬЯНОВА (ЛЕНИНА)
Кафедра БТС
РЕФЕРАТ
по дисциплине «Основы менеджмента и маркетинга на предприятиях медико-технического профиля»
Тема: Требования к изделиям медицинского назначения и порядок проведения испытаний изделий медицинского назначения
(ГОСТ Р 50444 – 92)
Студентка | ||
Преподаватель |
«__»___________ 2022 г Оценка: _______________
Санкт-Петербург
2022
ЗАДАНИЕ
НА РЕФЕРАТ
Студентка | ||
Группа | ||
Тема реферата: Требования к изделиям медицинского назначения и порядок проведения испытаний изделий медицинского назначения (ГОСТ Р 50444 – 92) | ||
Исходные данные: Описать требования к изделиям медицинского назначения и порядок проведения испытаний изделий медицинского назначения. | ||
Предполагаемый объем реферата: Не менее 20 страниц (обязательны разделы «Содержание», «Введение», «Заключение», «Список использованных источников»). | ||
Дата выдачи задания: | ||
Дата сдачи реферата: | ||
Дата защиты реферата: | ||
Студентка | ||
Преподаватель |
АННОТАЦИЯ
Данный реферат посвящен изучению требований к медицинским изделиям, а также видам и порядкам проведения испытания изделий медицинского назначения. Данные стандарты необходимы для корректной работы медицинских изделий и минимизации рисков для пациентов и медицинского персонала.
SUMMARY
This abstract is devoted to the study of the requirements for medical devices, as well as the types and procedure for testing medical devices. These standards are necessary for the correct operation of medical devices and minimization of risks for patients and medical personnel.
ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение 5
1 ПОНЯТИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 6
2 ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 9
2.1 Классификация 9
2.2 Технические требования 11
2.3 Требования безопасности 13
2.4 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение 15
2.4.1 Маркировка 15
2.4.2 Упаковка 15
2.4.3 Транспортирование 16
2.4.4 Хранение 16
3 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 17
3.1 Виды испытаний 17
3.2 Методы испытаний и порядок их проведения 19
3.2.1 Испытания на механические воздействия 19
3.2.1 Испытания на вибропрочность и виброустойчивость 20
3.2.2 Испытания на ударопрочность и удароустойчивость 21
3.2.3 Испытания на тепло- и холодоустойчивость 22
3.2.4 Испытания на устойчивость к воздействию изменения температуры 23
3.2.5 Испытания на влагоустойчивость 25
3.2.6 Испытания на устойчивость к воздействию солнечной радиации 27
...