Фармакогностическое изучение лекарственного растительного сырья клоповника широколистного (Lepidium latifolium L.) и фармацевтическая разработка

Дизайн исследования

1. Название научно-исследовательской работы:  «Фармакогностическое изучение лекарственного растительного сырья клоповника широколистного (Lepidium latifolium L.) и фармацевтическая разработка фитопрепаратов на его основе».

2. Цель научного - исследования: проведение фармакогностического анализа лекарственного растительного сырья Lepidium latifolium L., получение и исследование фитопрепаратов на его основе.

3. Задачи научно - исследовательской работы:

- провести сбор и фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья Lepidium latifolium L.;

- разработать оптимальную технологию экстракта из Lepidium latifolium L. и провести его стандартизацию;

- провести фармацевтическую разработку геля на основе углекислотного экстракта из Lepidium latifolium L.;

- определить безопасность и фармакологическую активность углекислотного экстракта, и геля на его основе на экспериментальных животных; - провести технико-экономическое обоснование производства геля.

1. Материалы и методы

Перед экспериментами животные должны пройти двухнедельный карантин и содержаться на стандартном рационе вивария.

Оценка острой токсичности углекислотного экстракта клоповника широколистного (Lepidium latifolium L.) проводили на беспородных белых мышах обоих полов массой 18-22 г. Животные были поделены на 4 группы по 5 мышей, включая контрольную группу), СО2 экстракт был введен перорально дозой: 500 мг/кг, 2000 мг/кг, 5000 мг/кг натощак. На 14-ый день проводилась аутопсия органов – почки, печень и сердце для макро – и микроскопического описания. Эвтаназия проводилась методом цервикальной дислокации. После убоя животные вскрывались. Почки, печень и сердце извлекались и фиксировались в десятипроцентном растворе нейтрального формалина. Парафиновые срезы окрашивались гематоксилинэозином и исследовались под светооптическим микроскопом. При вскрытии животных не наблюдалось изменение цвета внутренних органов, анатомо-топографические показатели были в пределах нормы. В ходе гистологического исследования органов не наблюдались существенные патологические изменения.

Определение аллергезирующих свойств. Исследование аллергизирующего действия углекислотного экстракта и геля на его основе проводилось на морских свинках массой 250-300 г методами накожных аппликаций. На выстриженный участок кожи боковой поверхности туловища кролика нанесли по 3 капли испытуемого экстракта, или по 0,5 г геля. Вещество наносили на протяжении 2 недель по 5 раз в неделю. Реакцию кожи учитывали ежедневно по шкале оценки кожных проб.

Оценка аллергизирующего действия, проведенная на морских свинках методом накожных аппликации, показала что экстракт и гель на его основе не обладает аллергизирующими свойствами, так как внешний вид кожных покровов в месте нанесения геля и экстракта не отличался от контрольной группы.

Изучение противовоспалительной активности 

Исследование проводили на половозрелых крысах весом 210-240 г на модели «карагеннинового отека». Острую воспалительную реакцию воспроизвели субплантарным введением 0,1 мл 1% раствора карагеннина. Эксперимент проходили по следующей схеме, животные, взятые для исследования были поделены на 6 групп: 1 группа- контрольные животные (патология), 2 группа – животные, получившие дозу углекислотного экстракта - 25 мг/кг, 3 группа – животные, получившие дозу углекислотного экстракта - 50 мг/кг, 4 группа – животные, получившие дозу углекислотного экстракта - 100 мг/кг, 5 группа -животные, получившие гель с углекислотным экстрактом, 6 группа – животные, получившие сравнительный препарат. В качестве препарата сравнения был использован гель «Контрактубекс» на основе жидкого экстракта лука (Производитель: Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия).