Производство суппозиториев

Группа

Функция

Примеры

Основы

Обеспечивает суппозиториям надлежащий объем, необходимую концентрацию лекарственного вещества, необходимые физико-химические свойства

Масло какао, твердый жир (типа А, типа В), желатоно-глицериновые основы, карбовакс

Эмульгаторы

Улучшение структурно-механических свойств;

Влияют на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ

Твины, эмульгатор №1, МГД

Антиоксиданты

Замедляют процесс окисления гидрофобных основ

Бутилокситолуол, бутилоксианизол

а – ректальные

1 – цилиндрические с заостренным концом

Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г.

Если масса не указана, то изготавливают суппозитории массой 3 г.

Масса суппозитория для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г.

Максимальный диаметр суппозитория не должен превышать 1,5 см

2 – конусообразные

3 – торпеда или сигара

б – вагинальные

1 – сферические (шарики, глобулы)

Масса одного суппозитория от 1,5 до 6 г.

Если масса не указана, то изготавливают суппозитории массой 4 г.

2 – овули

3 – в виде плоского тела с загругленным концом (пессарии)

в – палочки

Различают палочки дентальные, палочки назальные, палочки периодонтальные, палочки уретральные, палочки ушные.

Имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 0,2 – 0,5 см.

Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.

Метод

Преимущества

Недостатки

Метод выкатывания (ручное формование)

Простота;

Отсутствие ограничения неизменного объема литьевой формы

Трудоемкость;

Риск микробной контаминации;

Отличия по внешнему виду

Метод выливания

Снижение риска микробной контаминации (гигиеничность);

Высокая производительность;

Стандартность;

Экономичность;

Упаковка служит формой для суппозиториев.

Ограниченность условием неизменного объема литьевой формы;

Возможность расслоения массы при дозировке и застывания суппозиториев

Метод прессования

Возможность избежать деструкции термолабильных действующих веществ;

Стабильность лекарственных веществ;

Отсутствие седиментации действующего вещества и предотвращение его несовместимости;

Высокая точность дозировки.

Прессованию не поддаются массы с гидрофильными основами из за высокой упругости

Основа

Примеры

Гидрофобные

1. Масло какао

2. Твердый жир

3. Witepsol

4. Massa Estarinum

Гидрофильные

1. Желатино-глицериновые

2. Полиэтиленоксидные

3. Карбовакс

4. Скурол

Дифильные

1. ПЭО-1500 и ПЭО-400 (9:1)

2. Твердый жир

3. Масло оливковое

4. Эмульгатор

[pic 4]

Состав системы Pakmatik 6000

Описание конструкции и выполняемых операций

GP4 - Наполнительная машина для суппозиториев

Пустые суппозиторные ленты устанавливают на подающий диск наполнительной машины GP4 и ленту заводят в исходное положение для наполнения. Рулон разматывается в автоматическом режиме согласованно с работой наполнительной машины. Суппозиторная лента автоматически заполняется подогреваемой массой. Температура массы регулируется автоматически в питателе с двойными стенками.

Скорость наполнения регулируется до 6000 суппозиториев в час.

GH4 - Холодильная машина.

Рулон с наполненными суппозиториями наматывается на приемный диск наполнительной машины с одновременным охлаждением в холодильной машине.

Сматывание групп наполненных контейнеров обеспечивается за счет фрикционного колеса, вращаемого от электродвигателя наполнительной машины.

Полный рулон суппозиториев заменяют на новый, и процесс наполнения может быть запущен вновь. В течение нового цикла наполнения наполненные суппозитории на приемном диске наполнительной машины подвергают дополнительному охлаждению и отверждению в холодильной машине.

GZ 4 – Установка для запайки, обрезки и нарезки суппозиторной ленты

На заключительном этапе рулон с отвержденными суппозиториями устанавливают в начальном положении на установке запайки, после чего в автоматическом режиме выполняют запайку, подрезку края, нарезку на необходимое количество суппозиториев и кодирование суппозиториев струйным принтером.

Закрытие суппозиториев происходит методом импульсного поверхностного нагрева.

Цикл запайки не выполняется в отсутствие упаковки.