Суппозитории
Автор: Елена Ермакова • Сентябрь 6, 2018 • Реферат • 9,656 Слов (39 Страниц) • 594 Просмотры
Суппозитории
Изготовление суппозиториев методом выливания в формы на желатинно-глицериновой основе
Рецепт № 4 Rp.: Osarsoli 0,25 Streptocidi 0,2 Massae gelatinosae q.s. Misce fiat pessarium Da tales doses N. 4. Signa: По 1 с на ночь. объем гнезда = 1,7 см3. | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного не ректального применения. Учетные ЛВ отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Наружное” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, «Обращаться осторожно» для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Streptocidum (стрептоцид) - белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Список Б. Антибактериальное средство.
Osarsolum (осарсол) - белый кристаллический порошок без запаха. Очень мало растворим в воде и спирте, растворим в растворах гидрокарбоната натрия, едких щелочей и аммиака. Хранение. Список А. В хорошо закрытых банках оранжевого стекла.
Massa gelatinosa (желатинно-глицериновая основа)
Состав: желатина – 1 часть, воды очищенной – 2 части, глицерина – 5 частей. Содержание желатина в основе 12,5%. Содержание желатина может варьироваться в пределах 10 – 20%. Массы с более высоким содержанием желатина обладают большой прочностью и упругостью. С уменьшением количества желатина увеличивается мягкость массы. Повышение содержания глицерина предупреждает высыхание массы. Вследствие малой механической прочности желатинно-глицериновые студни применяются в основном для изготовления вагинальных суппозиториев. Большим преимуществом этих основ является легкое высвобождение лекарственных веществ. Отрицательные свойства основ - способность к синерезису (расслоению) под действием электролитов, пептизация (разжижению геля), микробная контаминация. Суппозитории, изготовленные на гидрофильных основах способны растворяться или набухать в гидрофильных секретах слизистых оболочек.
Расчеты проводятся до изготовления суппозиториев Оборотная сторона ППК % содержание ЛВ (1,7 х 0,95 х 1,21) г. – (0,2+0,25) г. ЛВ 100,0 г. – Х ⇒ Х= (0,45 х 100) : (1,7 х 0,95 х 1,21) = 45 : 1,96 = 22,96% М основы = 1,21х n х [(V х d)-(m х 1/Eж) + 0,05], где n – число доз V – объем гнезда (см3), V = 1,7 см3 m – масса вещества d – плотность основы 1,21 – модуль перехода 1/Eж – обратный коэффициент замещения 1/Eж (осарсола) = 0,69; 1/Eж (стрептоцида) = 0,5 М основы = 1,21 х 4 х [(1,7 х 0,95) – (0,25 х 0,69) – (0,2 х 0,5) +0,05] = 6,74 m (желатина) = 6,74:8≈0,84 m (воды очищенной) = 0,84 х 2 = 1,68 m (глицерина) = 0,84 х 5=4,2 mосарсола = 0,25 х 4 = 1,0 mстрептоцида = 0,2 х 4 = 0,8 М общ. = 6,74 + 1,0 + 0,8 = 8,54 m1 песс. = 8,54 : 4 = 2,135 ≈ 2,1 | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суппозиториев Лицевая сторона ППК «А» Дата ППК к рецепту №4 Gelatinae 0,84 Aquae purificatae 1,68 Glycerini 4,2 Streptocidi 0,8 Osarsoli 1,0 пессарии N.4 М общ. = 8,54 m1 супп. = 8,54 : 4 ≈ 2,1 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ Дополнительные отклонения (по ГФ ХI +5% - 18 из 20; 2 - +7,5%). 2,1 – 100% Х – 5% ⇒ Х = 0,1 2,1 + 0,1 [2,0 ; 2,2] |
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
...