Изготовление суспензий методом диспергирования из гидрофильных и гидрофобных веществ

Практическое занятие №15

Тема:  Изготовление суспензий методом диспергирования из гидрофильных и гидрофобных веществ.

Значимость изучаемой темы: Фармацевтические суспензии - жидкие лекарственные формы, представляющие собой дисперсные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего (микстуры-суспензии), наружного (смазывания, полоскания, спринцевания) и парентерального (внутримышечного) применения. 

Цель: Научиться готовить суспензии и оценивать их качество. Уяснить, что получение качественных препаратов возможно только при правильном проведении всех технологических операций, соблюдении требований нормативной документации. Знания и умения,  приобретаемые  по  данной  теме,  будут  использованы  при  последующем  изучении  курса  технологии  изготовления  лекарственных форм в аптечных условиях

Студенту необходимо письменно:

Произвести необходимые расчеты. Предложить теоретическое обоснование приготовления жидкой лекарственной формы. Предложить пример заполнения лицевой стороны ППК по предложенной прописи. Оформить этикетку.

Рецептурная пропись №1

Recipe:        Zinci oxydi

                     Amyli ana                            10,0

                     Glycerini                              30,0

                     Aquae purificatae                100 ml

1. D.S. Наносить на пораженные участки.

Ответ:

Физико-химические свойства веществ:

Оксид цинка (Zinci oxydum). Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.
        Крахмал (Amylum). Аморфный порошок белого цвета, нерастворимый в холодной воде. Относится к ограниченно набухающим ВМС.
        Глицерин (Glycerinum). Представляет собой бесцветную сиропообразную прозрачную гигроскопичную жидкость, нейтральной реакции, растворяется в воде, спирте и в смеси эфира со спиртом, но не растворяется в эфире, хлороформе и жирных маслах.
        Вода очищенная (Aquae purificata). Бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха, имеет значение pH = 5,0-7,0. Хранение — в асептических условиях в закрытых емкостях не более 3 суток.

Дозы не проверяем. Нормы отпуска для прописанных ЛС не установлены .
        Характеристика лекарственной формы:
        Выписана суспензия для наружного применения с гидрофильными веществами. В прописи есть вязкий ингредиент, следовательно суспензию готовят дисперсионным методом без приема взмучивания.

Суспензионная фаза больше 3%, поэтому суспензию готовят по массе.

Цинка оксид и крахмал относятся к гидрофильным компонентам, поэтому их можно не стабилизировать. Для измельчения твердых веществ используем прием дробного фракционирования и диспергирования по правилу Дерягина (используем вспомогательную жидкость в количестве 1/2 от массы измельчаемых веществ).
        Технология изготовления:
        Отпускной флакон тарируем, и взвешиваем в него 30,0 глицерина. В ступке измельчаем отвешенные массы цинка оксида, крахмала и растираем примерно с 10,0 глицерина (половинное количество от массы измельчаемых сухих веществ). Получают тонкую пульпу.

В подставку отмериваем 100 мл воды очищенной. Далее полученную в ступке пульпу постепенно разбавляем отмеренным количеством воды очищенной (100 мл) и частями при диспергировании сливаем в подготовленный флакон для отпуска. Флакон укупориваем, выписываем ППК. После контроля качества оформляем к отпуску.

        Упаковка. Этикетка.
        Флакон стеклянный, крышка навинчивающаяся. Этикетка «Наружное» (оранжевая полоска), «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать».