Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных препаратов
Автор: MsRadiation • Март 25, 2021 • Практическая работа • 1,050 Слов (5 Страниц) • 1,505 Просмотры
Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных препаратов
Параметры товароведческого анализа упаковки и маркировки | Препарат | Обязательный элемент маркировки? | |
упаковка первичная | упаковка вторичная | ||
1 | 2 | 3 | 4 |
Торговое наименование | Диклофенак | + | + |
МНН | Диклофенак | - | + |
лекарственная форма | таблетка | - | + |
дозировка или концентрация | 100 мг | + | + |
количество доз в потребительской упаковке (или объем) | 20 штук | - | + |
Наименование производителя (страна) | ООО «Хемофарм», Россия | + | + |
Наличие логотипа производителя - на вторичной упаковке - на первичной упаковке | есть | - | - |
Упаковщик (наименование, страна) | - | - | + |
Номер регистрационного удостоверения, год регистрации | Рег. уд. № П N011648/2 | - | + |
Товарный знак (наличие, вид) | имеется товарный знак на название препарата Диклофенак | - | - |
Штрихкод (страна) ЕАN …. | |||
Номер серии | 0230518 | + | + |
дата выпуска (изготовления) | 06 2018 | - | - |
до какого срока годен препарат? | 05 2022 | + | + |
срок годности (в годах, месяцах) (сделайте вывод об остаточном сроке реализации) | 4 года (48 месяцев) Остаточный срок реализации по состоянию на 14.02.2021 года – 14 месяцев или 29% | ||
способ применения | Указан – «для приема внутрь» | - | + |
условия отпуска (по рецепту врача, без рецепта …) | Указаны – «отпускается по рецепту» | - | + |
условия хранения (есть особенности?) | хранить при температуре от +15ºС до +25ºС (нормальная или комнатная температура воздуха). | - | + |
указание на меры предосторожности при применении | Нет | - | + |
Особые условия применения и предупредительные надписи (наличие, содержание) | Нет | ||
Этикетки и их расположение | Нет | - | - |
Наличие инструкции, др. информационных материалов | есть инструкция по медицинскому применению | - | + |
Первичная упаковка (индивидуальная тара): | |||
Название тары (вид - идентифицируйте по ГОСТу) | контурная ячейковая упаковка (блистер)- два по 10 таблеток (20). Вид – комбинированная | ||
Укупорочные средства и (или) метод укупоривания (крышка, колпачок, пробка или …?) | Нет | ||
Упаковочные материалы (есть? какие?) | Контурная ячейковая упаковка выполнена из алюминиевой фольги + полимерная подложка = блистер (методом термосваривания) | ||
Вспомогательные средства (какие?) | Нет | ||
Вторичная (потребительская) упаковка: | |||
Тара (вид) | пачка картонная | ||
Укупорочные средства | Нет | ||
Упаковочные материалы (есть? Какие?) | Нет | ||
Вспомогательные средства (какие именно? амортизационные, алигнин, термоусадочная плёнка, силикагель, склеивающая лента, уплотнитель, прокладка из пластизоля и т.д. или …?) | Нет | ||
Потребительская маркировка. Информационные знаки на упаковке – дополнительные и другие (какие имеются?) | |||
- знак соответствия - знак обращения на рынке - национальный знак качества | нет | - | - |
Предупредительные надписи и знаки (какие?) | хранить в недоступном для детей месте | - | допускается |
Дополнительные сведения (какие?) | Есть указание на фармакологическое действие препарата – «Анальгетическое ненаркотическое средство» | - | - |
Компонентные надписи и знаки (какие? Например, состав вспомогательных веществ) | Нет | - | - |
Элементы фирменного стиля (дизайн), фирменное цветовое решение | Есть | - | - |
Сведения о регистрации товарного знака или патента | Нет | - | - |
Экологические знаки (какие?) | Нет | - | - |
Знаки вторичной переработки тары и упаковки («рециклинг») (имеются?) | Нет | - | - |
Эксплуатационные знаки, надписи и обозначения (если имеются) | Нет | - | - |
Знаки и другие элементы защиты упаковки от подделки (голограммы, тиснение, контроль первого вскрытия, термоусадочная пленка и др….) | Имеется буквенно-цифровая маркировка и рисунок на боковых клапанах пачки, видные в развернутом виде | - | - |
Общее качество полиграфии | высокое | ||
Вывод (общая оценка товарного вида, соответствие требованиям федерального закона 61-ФЗ и ГОСТ) | Упаковка лекарственного препарата соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона 61-ФЗ |
Параметры товароведческого анализа упаковки и маркировки | Препарат | Обязательный элемент маркировки? | |
упаковка первичная | упаковка вторичная | ||
1 | 2 | 3 | 4 |
Торговое наименование | Парацетамол | + | + |
МНН | Парацетамол | - | + |
лекарственная форма | таблетка | - | + |
дозировка или концентрация | 500 мг | + | + |
количество доз в потребительской упаковке (или объем) | 20 штук | - | + |
Наименование производителя (страна) | ОАО «Фармстандарт-Лекарства», Россия | + | + |
Наличие логотипа производителя - на вторичной упаковке - на первичной упаковке | есть | - | - |
Упаковщик (наименование, страна) | - | - | + |
Номер регистрационного удостоверения, год регистрации | ЛС-001364 | - | + |
Товарный знак (наличие, вид) | имеется товарный знак на название препарата Парацетамол | - | - |
Штрихкод (страна) ЕАN …. | |||
Номер серии | 150119 | + | + |
дата выпуска (изготовления) | 01 2019 | - | - |
до какого срока годен препарат? | 02 2023 | + | + |
срок годности (в годах, месяцах) (сделайте вывод об остаточном сроке реализации) | 4 года (48 месяцев) Остаточный срок реализации по состоянию на 14.02.2021 года – 34 месяцев или 70% | ||
способ применения | Указан – «для приема внутрь» | - | + |
условия отпуска (по рецепту врача, без рецепта …) | Указаны – «отпускается без рецепта» | - | + |
условия хранения (есть особенности?) | хранить при температуре не выше +25ºС (нормальная или комнатная температура воздуха). | - | + |
указание на меры предосторожности при применении | Нет | - | + |
Особые условия применения и предупредительные надписи (наличие, содержание) | Нет | ||
Этикетки и их расположение | Нет | - | - |
Наличие инструкции, др. информационных материалов | есть инструкция по медицинскому применению | - | + |
Первичная упаковка (индивидуальная тара): | |||
Название тары (вид - идентифицируйте по ГОСТу) | контурная ячейковая упаковка (блистер)- два по 10 таблеток (20). Вид – комбинированная | ||
Укупорочные средства и (или) метод укупоривания (крышка, колпачок, пробка или …?) | Нет | ||
Упаковочные материалы (есть? какие?) | Контурная ячейковая упаковка выполнена из алюминиевой фольги + полимерная подложка = блистер (методом термосваривания) | ||
Вспомогательные средства (какие?) | Нет | ||
Вторичная (потребительская) упаковка: | |||
Тара (вид) | пачка картонная | ||
Укупорочные средства | Нет | ||
Упаковочные материалы (есть? Какие?) | Нет | ||
Вспомогательные средства (какие именно? амортизационные, алигнин, термоусадочная плёнка, силикагель, склеивающая лента, уплотнитель, прокладка из пластизоля и т.д. или …?) | Нет | ||
Потребительская маркировка. Информационные знаки на упаковке – дополнительные и другие (какие имеются?) | |||
- знак соответствия - знак обращения на рынке - национальный знак качества | нет | - | - |
Предупредительные надписи и знаки (какие?) | хранить в недоступном для детей месте | - | допускается |
Дополнительные сведения (какие?) | Есть указание на фармакологическое действие препарата – «Анальгетическое ненаркотическое средство» | - | - |
Компонентные надписи и знаки (какие? Например, состав вспомогательных веществ) | Нет | - | - |
Элементы фирменного стиля (дизайн), фирменное цветовое решение | Есть | - | - |
Сведения о регистрации товарного знака или патента | Нет | - | - |
Экологические знаки (какие?) | Нет | - | - |
Знаки вторичной переработки тары и упаковки («рециклинг») (имеются?) | Нет | - | - |
Эксплуатационные знаки, надписи и обозначения (если имеются) | Нет | - | - |
Знаки и другие элементы защиты упаковки от подделки (голограммы, тиснение, контроль первого вскрытия, термоусадочная пленка и др….) | Имеется буквенно-цифровая маркировка и рисунок на боковых клапанах пачки, видные в развернутом виде | - | - |
Общее качество полиграфии | высокое | ||
Вывод (общая оценка товарного вида, соответствие требованиям федерального закона 61-ФЗ и ГОСТ) | Упаковка лекарственного препарата соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона 61-ФЗ |
Параметры товароведческого анализа упаковки и маркировки | Препарат | Обязательный элемент маркировки? | |
упаковка первичная | упаковка вторичная | ||
1 | 2 | 3 | 4 |
Торговое наименование | Зодак | + | + |
МНН | Цетиризинн | - | + |
лекарственная форма | таблетка | - | + |
дозировка или концентрация | 10 мг | + | + |
количество доз в потребительской упаковке (или объем) | 10 штук | - | + |
Наименование производителя (страна) | Зентива к.с.,Чешская Республика | + | + |
Наличие логотипа производителя - на вторичной упаковке - на первичной упаковке | есть | - | - |
Упаковщик (наименование, страна) | - | - | + |
Номер регистрационного удостоверения, год регистрации | Рег. уд. № П N013867/01 | - | + |
Товарный знак (наличие, вид) | имеется товарный знак на название препарата Зодак | - | - |
Штрихкод (страна) ЕАN …. | 08594739224605 | - | + |
Номер серии | 3050120 | + | + |
дата выпуска (изготовления) | 01 2020 | - | - |
до какого срока годен препарат? | 12 2022 | + | + |
срок годности (в годах, месяцах) (сделайте вывод об остаточном сроке реализации) | 3 года (36 месяцев) Остаточный срок реализации по состоянию на 14.02.2021 года – 24 месяцев или 67% | ||
способ применения | Указан – «для приема внутрь» | - | + |
условия отпуска (по рецепту врача, без рецепта …) | Указаны – «отпускается без рецепта» | - | + |
условия хранения (есть особенности?) | хранить при температуре не выше +25ºС (нормальная или комнатная температура воздуха). | - | + |
указание на меры предосторожности при применении | Нет | - | + |
Особые условия применения и предупредительные надписи (наличие, содержание) | Нет | ||
Этикетки и их расположение | Нет | - | - |
Наличие инструкции, др. информационных материалов | есть инструкция по медицинскому применению | - | + |
Первичная упаковка (индивидуальная тара): | |||
Название тары (вид - идентифицируйте по ГОСТу) | контурная ячейковая упаковка (блистер)- одна по 10 таблеток. Вид – комбинированная | ||
Укупорочные средства и (или) метод укупоривания (крышка, колпачок, пробка или …?) | Нет | ||
Упаковочные материалы (есть? какие?) | Контурная ячейковая упаковка выполнена из алюминиевой фольги + полимерная подложка = блистер (методом термосваривания) | ||
Вспомогательные средства (какие?) | Нет | ||
Вторичная (потребительская) упаковка: | |||
Тара (вид) | пачка картонная | ||
Укупорочные средства | Нет | ||
Упаковочные материалы (есть? Какие?) | Нет | ||
Вспомогательные средства (какие именно? амортизационные, алигнин, термоусадочная плёнка, силикагель, склеивающая лента, уплотнитель, прокладка из пластизоля и т.д. или …?) | Нет | ||
Потребительская маркировка. Информационные знаки на упаковке – дополнительные и другие (какие имеются?) | |||
- знак соответствия - знак обращения на рынке - национальный знак качества | нет | - | - |
Предупредительные надписи и знаки (какие?) | хранить в недоступном для детей месте | - | допускается |
Дополнительные сведения (какие?) | Есть указание на фармакологическое действие препарата – «противоаллергическое, антогистаминное» | - | - |
Компонентные надписи и знаки (какие? Например, состав вспомогательных веществ) | Нет | - | - |
Элементы фирменного стиля (дизайн), фирменное цветовое решение | Есть | - | - |
Сведения о регистрации товарного знака или патента | Нет | - | - |
Экологические знаки (какие?) | Нет | - | - |
Знаки вторичной переработки тары и упаковки («рециклинг») (имеются?) | Нет | - | - |
Эксплуатационные знаки, надписи и обозначения (если имеются) | Нет | - | - |
Знаки и другие элементы защиты упаковки от подделки (голограммы, тиснение, контроль первого вскрытия, термоусадочная пленка и др….) | Имеется буквенно-цифровая маркировка и рисунок на боковых клапанах пачки, видные в развернутом виде | - | - |
Общее качество полиграфии | высокое | ||
Вывод (общая оценка товарного вида, соответствие требованиям федерального закона 61-ФЗ и ГОСТ) | Упаковка лекарственного препарата соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона 61-ФЗ |
...