Диклофенак натрийі
Автор: NazerkeMarat • Февраль 15, 2024 • Лекция • 1,001 Слов (5 Страниц) • 31 Просмотры
Астана медициналық университеті КеАҚ
Фармацевтикалық пәндер кафедрасы
«Диклофенак натрий, инъекцияға арналған ерітінді» дәрілік препаратының фармацевтикалық талдау есебі
Орындаған: Назерке Маратқызы
Тобы: 401 фармация
Қабылдаған: Рахатжан Дүйсенбекұлы
2023-2024 оқу жылы
Дәрілік зат: Диклофенак натрий бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 75 мг, 2 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Сірке қышқылы туындылары және тектес заттар. Диклофенак.
АТХ коды М01АВ05
Дәрілік препараттың құрамы
Дозасы: 75,0 мг
Бір ампуланың ішінде:
белсенді зат – 75,0 мг натрий диклофенагы,
қосымша заттар: динатрий эдетаты, N-ацетилцистеин, пропиленгликоль, макрогол 400, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден ақшыл сары түске дейінгі мөлдір ерітінді
Белсенді заттың атауы | Саны | Ингредиенттің мақсаты |
Белсенді зат: | ||
натрий диклофенагы | 75,0 мг | Активті зат |
Қосымша заттар: | ||
динатрий эдетаты | ||
N-ацетилцистеин | ||
пропиленгликоль | ||
макрогол 400 | ||
натрий гидроксиді | ||
инъекцияға арналған су |
Шығарылу түрі | ампула |
Дәрілік субстанция
Диклофенак натрийі, инъекцияға арналған ерітінді Р инъекцияға арналған судағы диклофенак натрийінің стерильді ерітіндісі, құрамында басқа қосымша заттар болуы мүмкін.
Тауардың атауы: Диклофенак-Тева
Химиялық атауы: 2-((2,6-дихлорфенил)амин)-фенилсірке қышқылының натрий тұзы
Структуралық формуласы:
[pic 1]
Брутто формуласы: C14H10Cl2NNaO2
Молярлық массасы: 318,1
Сипаттама: Ақ немесе сәл сарғыш түсті, аздап гигроскопиялық, кристалды ұнтақ.
Анықтау
C14H10Cl2NNaO2 құрамында жарияланған мазмұнның 95,0%-дан кем емес және 105,0%-дан жоғары болмауы керек.
Инъекциялық ерітінді «Парентеральді қолдануға арналған дәрілік заттар» жалпы бапының талаптарына және келесі талаптарға сәйкес болуы керек.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
A. Сандық анықтау үшін дайындалған дәрілік ерітіндінің ультракүлгін жұтылу спектрі (2.2.25) ҚР МФ диклофенак натрийінің ультракүлгін спектрімен сәйкес келуі керек.
B. Анықтау жұқа қабат ретінде силикагель GF254 Р. пайдалана отырып, жұқа қабатты хроматография (2.2.27) арқылы жүзеге асырылады.
Сынау ерітіндісі. 25 мг диклофенак натрийіне баламалы препараттың көлемі метанол Р-мен 5 мл көлемге дейін жеткізеді.
Салыстырмалы ерітінді (a). 25 мг ҚР МФ диклофенак натрийіне 1 мл су Р қосып, араластырып, ерітіндінің көлемін метанол Р-мен 5 мл дейін жеткізіп, ерігенше шайқаңыз.
Салыстырмалы ерітінді (b). 10 мг индометацин Р 1 мл эталондық ерітіндіде (а) ерітіледі және ерітіндінің көлемі сол еріткішпен 2 мл-ге дейін жеткізеді.
...