Дупілумаб

Дупілумаб

[pic 1]

Дупілумаб - це ін'єкційний лікарський засіб, що відпускається за рецептом і вводиться підшкірно для лікування тяжких та рефрактерних форм атопічного дерматиту (АД). Препарат був схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у квітні 2017 року для лікування резистентного атопічного дерматиту (АД) середнього та тяжкого ступеня тяжкості, який не піддається традиційній терапії, включаючи місцеві кортикостероїди. Дупілумаб також застосовується як підтримуюча терапія астми та хронічного риносинуситу з поліпозом носа у дорослих та дітей у поєднанні з іншими препаратами. Показання, не затверджені FDA, включають алергічний контактний дерматит, дерматит рук, хронічну спонтанну кропив'янку, вузликовий свербіж та алопецію. Численні літературні дані свідчать про ефективність дупілумабу в лікуванні станів, що характеризуються Th2-опосередкованим запаленням. Наразі проводяться клінічні дослідження з вивчення потенціалу дупілумабу в лікуванні аутоімунних пухирцевих захворювань, таких як бульозний пемфігоїд.

Показання

Дупілумаб - це моноклональне антитіло людини, що вводиться підшкірно для пригнічення субодиниці α рецептора інтерлейкіну-4 (IL-4R α). Препарат був схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у квітні 2017 року для лікування атопічного дерматиту (АД) середнього та тяжкого ступеня у дорослих та дітей віком від шести років і старше, а також для лікування хронічного риносинуситу з поліпозом слизової оболонки носа (ХРСнс) у дорослих.

Оскільки захворюваність на АД постійно зростає, особливо у розвинених та індустріальних країнах світу, дерматологи повинні призначати ефективні та безпечні схеми лікування для довготривалого лікування цього хронічного захворювання шкіри. Дупілумаб також застосовується для лікування дорослих із симптомами атопічного дерматиту, які не піддаються адекватному контролю за допомогою місцевих кортикостероїдів.

Наразі немає спеціальних рекомендацій щодо безпечності застосування препарату для лікування атопічного дерматиту у дітей віком до шести років.

Дупілумаб покращує функцію легень та зменшує тяжкі загострення у пацієнтів з неконтрольованою персистуючою астмою, незалежно від вихідного рівня еозинофілів, а також при застосуванні на додаток до інгаляційних кортикостероїдів та бета-2 (β2) агоністів тривалої дії, порівняно зі стандартною терапією астми.

Показання, не схвалені FDA

Показання, не схвалені FDA, включають алергічний контактний дерматит, дерматит рук, хронічну спонтанну кропив'янку, вузликовий псоріаз та алопецію. Велика кількість літератури свідчить про ефективність дупілумабу в лікуванні станів, що характеризуються Th2-опосередкованим запаленням. Наразі проводяться клінічні дослідження з вивчення потенціалу дупілумабу в лікуванні аутоімунних пухирцевих захворювань, таких як бульозний пемфігоїд, еозинофільний езофагіт та хронічне обструктивне захворювання легень.

Механізм дії

Дупілумаб - це повністю людське моноклональне антитіло підкласу імуноглобулінів G4, призначене для пригнічення рецепторної сигналізації нижче за течією JAK-STAT шляхом блокування рецепторів інтерлейкіну-4/інтерлейкіну-13 (IL-4/IL-13).

Як антагоніст IL-4Rα, дупілумаб пригнічує сигналізацію прозапальних цитокінів, або інтерлейкінів, які індукують запальні та імунологічні реакції при деяких станах, включаючи екзему, астму, алергічні реакції та риносинусит. По суті, IL-4Rα - це компонент, спільний для рецепторних комплексів IL-4 та IL-13, який повсюдно експресується на клітинах вродженого та адаптивного імунітету, сприяючи сигналізації ІЛ-4 та ІЛ-13.  Блокуючи цей шлях, дупілумаб впливає на три невід'ємні механізми розвитку АД: зниження бар'єрної функції шкіри, перехід до класу IgE та Th2-диференціювання.