Организация аптечного изготовления лекарственных препаратов

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

«РОСТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КОЛЛЕДЖ

КУРСОВАЯ РАБОТА

по междисциплинарному курсу

МДК.02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» профессионального модуля ПМ.02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и

ветеринарных аптечных организаций»

ТЕМА: «Организация аптечного изготовления лекарственных препаратов»

Исполнитель: Левчук Анастасия Максимовна

Специальность 33.02.01 Фармация

курс 2  группа 21

Руководитель Михайлова Нина Васильевна

Дата сдачи курсовой работы_______________________

Оценка_________________________________________

Подпись руководителя___________________________

Ростов-на-Дону

2023

СОДЕРЖАНИЕ

Введение…………………………………………………………………………...3

Глава 1. Особые требования для осуществления изготовления нестерильных лекарственных средств в аптечной организации...……………………………...5    

1. Лицензирование и регистрация фармацевтической деятельности…...5  
2. Требования к освещению, температурному режиму, влажности и вентиляции……………………………………………………………….6
3. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм…………………………………………………….8
4. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек……...……10

Глава 2. Требования к помещениям и их состав, хранение лекарственных препаратов и контроль их качества провизором-аналитиком.………..….…….13

         2.1 Требования для помещений по изготовлению нестерильных лекарственных форм в аптечной организации……….……………………..…..13  

         2.2  Хранение лекарственных препаратов…………………...………..….17          

         2.3 Контроль качества нестерильных лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации………………………………………..19

Заключение…………………………………………………………………….....22

Приложение………………………………………………………………………24

Список использованной литературы………………………………………...…25

2

ВВЕДЕНИЕ

В наше время особое место занимает организация аптечного изготовления лекарственных препаратов и имеет важное значение в контексте обеспечения безопасности, качества и доступности лекарств для населения. Организация аптечного изготовления ЛС позволяет более тесно контролировать процесс производства, что содействует обеспечению высокого качества лекарственных препаратов.

Сегодня фармацевтический рынок имеет стремительное развитие в увеличении количества готовых лекарственных средств. В связи с этим доля производственных отделов в общем товарообороте аптек продолжает снижаться, что обусловлено все большим появлением новых лекарственных средств, которые уменьшают потребность в ЛП, изготовленных по индивидуальным прописям. Местное аптечное изготовление позволяет лучше адаптироваться к специфическим потребностям местного населения и рынка лекарств. В связи с вышеперечисленными факторами, изучение организации аптечного изготовления лекарственны препаратов становится актуальной темой.

Однако, при всей актуальности, также важно учитывать соблюдение всех необходимых стандартов и регулирований, чтобы гарантировать безопасность и эффективность лекарственных препаратов, производимых аптекой.

В связи с этим, объектом исследования могут послужить Аптечные организации в целом, анализ их структуры, управления, системы качества, персонал, технологическое оборудование и процессы. Предметом исследования, в свою очередь, может быть сам процесс производства ЛП, его особенности, технологические аспекты, фармацевтические формулировки и т.д.