Essays.club - Получите бесплатные рефераты, курсовые работы и научные статьи
Поиск

Корневища с корнями валерианы

Автор:   •  Октябрь 5, 2018  •  Контрольная работа  •  9,278 Слов (38 Страниц)  •  533 Просмотры

Страница 1 из 38

Ситуационная задача №1

Корневища с корнями валерианы

Провести приемку сырья Rhizomata cum radicibus Valerianae

- мешки льно-джуто-кенафные №96

1) Сопроводительный документ: Сертификат качества  №99 от 8.12.2016

  • Название «Корневища с корнями Валерианы»
  • Отправитель ООО НПО «Старт»
  • Адрес: 625 026, г. Архангельск, пр. Троицки        й, 51.
  • Партия 161 100
  • Масса партии (нетто – 2880 кг; брутто – 2976 кг)
  • Дата заготовки: сентябрь 2016
  • Анализ сырья по ГФ XI, ст. 77

Результаты анализа сырья:

  1. Экстрактивных веществ (извлекаемых 70% спиртом) – 30%, (НД – не менее 25%), соответствует;
  2. Влажность – 12%, (НД – не более 15%), соответсвтует;
  3. Зола общая – 11%, (НД – не более 14%), соот-т;
  4. Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте – 9% (НД – не более 10%), соот-т;
  5. Другие части (в т.ч. остатки старых корневищ) – 4%, (НД – не более 5%), соот-т;
  6. Частиц, не проходящих. ч/з сито с D=7 мм – 9%, (НД – не более 5%), не соответствует;
  7. Частиц, проходящих ч/з сито с D=0,5 – 6%, (НД – не более 5%), не соот-т;
  8. Орг. примеси – 1%, (НД – не более 2%), соот-т;
  9. Мин. примеси – 0,5%, (НД – не более 3%), соот-т.

Микробиологическая чистота, зараженность амбарными вредителями и содержание цезия 137 и стронция 90 соответствует требованиям НД.

  • Сертификат подписан химиком-аналитиком контрольно-аналитической лаб. Серовой Р.О. + печать лаборатории.

2) Осмотр партии сырья:

  • Упаковка и маркировка соответствует НД

Надписи на мешках:

  • ООО НПО «Старт»;
  • «Корневища с корнями Валерианы»;
  • масса нетто 30 кг при влажности 10%;
  • масса брутто 31 кг;
  • сбор – сент. 2016;
  • партия №161 100;
  • анализ сырья по ГФ XI, ст. 77.

1. Соответствие сопровождающих документов:

Акт, в котором указываются:

  • лица, произведшие отбор (ФИО, должность);
  • дата и место отбора проб, (в условиях задачи отсутствуют данные о месте сбора);
  • наименование продукции;
  • производитель;
  • номер серии;
  • объем поставки;
  • количество отобранных проб (с учетом архивного образца);
  • срок годности.

Один экземпляр акта остается в организации, в которой отбирались образцы, второй — сопровождает         образец.

2. Проверка состояния транспортной тары сырья.

Мешки льно-джуто-кенафные №96

Мешки выбраны правильно для транспортировки и хранения измельченного сырья, масса нетто не должна превышать 30 кг.

Производится внешний осмотр упаковки, определяется ее качество, целостность, правильность маркировки и оформления сопроводительной документации, а также соответствие тары и упаковки требованиям стандарта качества.

Пробы отбираются только из неповрежденных единиц продукции, упакованных согласно стандартам качества. Каждую серию (партию) необходимо рассматривать как отдельную в отношении отбора проб и проведения испытаний в том случае, если поставка лекарственного средства состоит из нескольких серий (партий).

3. Соответствие упаковки и маркировки требованиям ГФ.

На транспортные упаковки, из которых были отобраны пробы, и на тару с пробой ответственный за отбор проб должен наклеить этикетку.

На отобранной пробе указывают:

  • наименование лекарственного сырья;
  • производитель (поставщик);
  • номер серии (партии);
  • номер сопроводительных документов (сертификата);
  • дата и место отбора пробы;
  • количество отобранной пробы;
  • условия хранения образца;
  • срок хранения пробы, номера емкости (упаковочной единицы), из которой отобрана проба;
  • фамилию, имя, отчество (ФИО) ответственного за отбор проб;
  • номер записи в журнале регистрации отбора проб;
  • указание, для какого вида анализа предназначена проба.

4,5,6. Проверить однородность сырья по способу подготовки, засоренности карантинными и ядовитыми растениями, наличие плесени, гнили, амбарных вредителей.

Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют:

  • однородность сырья по способу подготовки (цельное, обмолоченное, прессованное), по цвету, запаху, засоренности;
  • наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании;
  • засоренности ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т.д.).

Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10х) определяют наличие амбарных вредителей.

...

Скачать:   txt (126.1 Kb)   pdf (985.2 Kb)   docx (1.6 Mb)  
Продолжить читать еще 37 страниц(ы) »
Доступно только на Essays.club